Agjencia Europiane e Barnave ka nisur vlerësimin për miratimin e vaksinës së Novavax- Nuvaxovid. Përgjigjja për vlerësimin e vaksinës pritet të jetë gati brenda disa javësh nëse të dhënat janë të plota për të treguar efikasitetin, sigurinë dhe cilësinë e vaksinës.
Komiteti i EMA për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor (CHMP) vlerësoi të dhënat nga studimet laboratorike, disa informacione mbi cilësinë e vaksinës dhe mënyrën se si prodhohet, si dhe të dhëna për sigurinë e saj, imunogjenitetin dhe efikasitetin kundër COVID-19 nga provat klinike tek të rriturit.
Në të njëjtën kohë, komiteti i sigurisë EMA (PRAC) përfundoi vlerësimin paraprak të rrezikut (RMP) të propozuar nga kompania, i cili përshkruan masat për të identifikuar, karakterizuar dhe minimizuar rreziqet e vaksinës.
Nëse EMA arrin në përfundimin se përfitimet e Nuvaxovid tejkalojnë rreziqet që lidhen me mbrojtjen nga COVID-19, ajo do të rekomandojë një autorizim të kushtëzuar të tregtimit.
/abcnews.al
