EMA: Nuk ka ende vendim për autorizimin e vaksinës AstraZeneca

schedule09:40 - 31 Dhjetor, 2020

schedule 09:40 - 31 Dhjetor, 2020

Një autorizim në janar brenda Bashkimit Europian i vaksinës antiCOVID-19, e zhvilluar nga grupi AstraZeneca me Universitetin e Oksfordit dhe e sapomiratuar në Britaninë e Madhe, duket se është i pamundur, njoftoi sot Agjencia Europiane për Ilaçet (EMA).

“Konsiderohen të nevojshme informacione shtesë shkencore për çështje që lidhen me cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës, për të rritur ashpërsinë e kërkuar për një autorizim të kushtëzuar të marketingut dhe kjo është kërkuar nga kompania,” tha EMA në një deklaratë.

Rregullatori, i ngarkuar me mbikëqyrjen e autorizimit të vaksinave në BE para se ato të mund të shiten në treg, miratoi vaksinën Pfizer-BioNTech në 21 dhjetor. Ai pritet të vendosë nëse vaksina e Moderna do të miratohet për miratim më 6 janar.

Megjithatë, sipas zëvendësdrejtorit ekzekutiv të EMA-s, Nowl Wathion, një autorizim i mundshëm brenda muajit tjetër nuk ishte i pamundur./abcnews.al

Mos rri jashtë: bashkohu me ABC News. Ne jemi kudo!