Nga David D. Kirkpatrick New York Times
Në garën mbarëbotërore për një vaksinë për të mposhtur koronavirusin, grupi i shkencëtarëve të Oksfordit janë një hap përpara.
Shumica e grupeve të tjera u është dashur të fillojnë me prova të vogla klinike tek disa qindra pjesëmarrës për të demonstruar vërtetësi dhe siguri.
Por shkencëtarët në Institutin Jenner të universitetit patën një qasje ndryshe, pasi kishin një vaksinë vitin e kaluar kundër një koronavirusi dhe që rezultoi e padëmshme për njerëzit.
Kjo u ka mundësuar atyre të ecin përpara dhe të planifikojnë testet e vaksinës së tyre të re kundër koronavirusit që do të përfshijë më shumë se 6.000 njerëz deri në fund të muajit të ardhshëm, me shpresën se do të tregojnë jo vetëm që është e sigurt, por edhe se funksionon.
Shkencëtarët e Oksfordit thonë tani se vetëm me një aprovim disa miliona doza të para të vaksinës së tyre mund të jenë në dispozicion deri në shtator.
Shkencëtarët në Institutin Kombëtar të Laboratorit Rocky Mountain Health në Montana muajin e kaluar përdorën vaksinën e Oksfordit tek gjashtë majmunë të llojit makusë rezus, raporton abcnews.al
Pas 28 ditëve , të gjashtë majmunët ishin të shëndetshëm, tha Vincent Munster, studiuesi që kreu testin.
“Këta lloj majmunësh kanë më tepër ngjashmëri me njërëzit,” tha Dr. Munster, duke përmendur që shkencëtarët ende po analizonin rezultatin. Ai tha se po priste ta ndante atë me shkencëtarë të tjerë javën e ardhshme më pas ta shqyrtonin me detaje.
Imuniteti tek majmunët nuk është asnjë garanci që një vaksinë do të sigurojë të njëjtën shkallë mbrojtjeje për njerëzit. Një kompani kineze që kohët e fundit zhvilloi një provë klinike me 144 pjesëmarrës, SinoVac , gjithashtu ka thënë se vaksina e saj ishte efektive tek majmunët . Por me dhjetëra përpjekje që po bëhen tani për të gjetur një vaksinë, rezultatet e majmunëve janë indikacioni i fundit që përpjekja e përshpejtuar e Oksfordit po shfaqet si një shpresë.
“Është një program klinik shumë i shpejtë,” tha Emilio Emini, drejtor i programit të vaksinave në fondacionin Bill dhe Melinda Gates.
Por se cila vaksinë do i kalojë të gjitha provat klinike dhe do të rezultojë e suksesshme ende nuk dihet.
Më shumë se një vaksinë do të ishte e nevojshme në çdo rast, argumentoi Dr Emini. Disa mund të punojnë në mënyrë më efektive se të tjerët në grupe si fëmijë ose njerëz të moshuar, ose me kosto dhe doza të ndryshme. Të kesh shumëllojshmëri të vaksinave në prodhim gjithashtu do të ndihmojë në shmangien e pengesave në prodhim, tha ai.
Por i pari që arrin një përparim të tillë është padyshim Oksfordi, edhe nëse nuk funksionon, do të japë të dhëna për natyrën e koronavirusit dhe për përgjigjet e sistemit imunitar që mund të informojnë qeveritë, donatorët, kompanitë e ilaçeve dhe shkencëtarët e tjerë që po përpiqen në gjetjen e një vaksinë, raporton acbnews.al
“Ky studim i madh në Mbretërinë e Bashkuar,” tha Dr. Emini, ” do të jetë një mësim i vlefshëm edhe për të tjerët.
Të gjithë të tjerët do të përballen me të njëjtat sfida, përfshirë fondet me miliona dollarë, duke bindur qeveritë për të aprovuar testet njerëzore, duke demonstruar sigurinë e një vaksine dhe – pas gjithë kësaj – duke dëshmuar efektivitetin e saj në mbrojtjen e njerëzve nga koronavirusi.
Paradoksalisht, suksesi në rritje i përpjekjeve për të ndaluar përhapjen e Covid-19, sëmundja e shkaktuar nga virusi, mund të paraqesë një pengesë tjetër.
“Ne jemi të vetmit njerëz në vend që dëshirojmë që numri i infeksioneve të reja të rritet për disa javë të tjera, kështu që ne mund të testojmë vaksinën tonë,” tha Prof. Adrian Hill, drejtori i Institutit Jenner dhe një nga pesë studiuesit e përfshirë në përpjekje.
Rregullat e etikës, si një parim i përgjithshëm, i ndalon që pjesëmarrësit të infektohen me virusin.
Kjo do të thotë që mënyra e vetme për të provuar nëse një vaksinë funksionon është që njerëzit të qëndrojnë në një vend ku virusi po përhapet natyrshëm rreth tyre.
Nëse masat distancuese sociale ose faktorë të tjerë vazhdojnë të ngadalësojnë shkallën e infeksioneve të reja në Britani, tha ai, kjo mund të mos jetë në gjendje të tregojë se vaksina përbën një ndryshim: Pjesëmarrësit që morën një qetësues mund të mos infektohen më shpesh sesa ato të cilëve u është dhënë vaksina. Shkencëtarët do të duhej të provonin përsëri diku tjetër, dilemë me të cilën do të përballet edhe çdo përpjekje tjetër për vaksinat.
Përpjekjet për gjetjen e një vaksinë nga Instituti Jenner u rritën më tepër nga ndjekja e deritanishme e pasuksesshme e profesorit Hill të një vaksine kundër një sëmundjeje tjetër, malarias.
Ai kishte një dëshirë të madhe për gjetjen e një vaksine mbi malarian dhe sëmundjeve të tjera dëshirë që i nisi qëkru ishte student i mjekësisë në Dublin në fillim të viteve 1980, pasi vizitoi një burrë i cili ishte prift që punonte në një spital gjatë luftës civile në atë që tani është Zimbabve.
“U ktheva duke pyetur veten:”Çfarë shihni në këto spitale në Angli dhe Irlandë? “”, Tha profesori Hill. “Ata nuk janë të sëmurë nga asnjë prej këtyre sëmundjeve.”
Kompanitë kryesore të ilaçeve zakonisht shohin pak fitime në epidemitë që prekin kryesisht vendet në zhvillim ose drejtojnë kursin e tyre para se një vaksinë të mund të dalë në treg. Kështu që pas trainimit në mjekësinë tropikale dhe një doktoraturë në gjenetikë molekulare, Profesor Hill, 61 vjeç, ndihmoi në ndërtimin e institutit të Oksfordit në një nga qendrat më të mëdha akademike kushtuar studimit të vaksinave jofitimprurëse, raporton acbnews.al
Përpjekja e institutit për të gjetur një vaksinë kundër koronavirusit po përdor një teknologji që përqendrohet në ndryshimin e kodit gjenetik të një virusi të njohur. Një vaksinë klasike përdor një version të dobësuar të një virusi për të shkaktuar një përgjigje imune. Por në teknologjinë që instituti po përdor, një virus modifikohet së pari për të neutralizuar efektet e tij dhe më pas për ta imituae atë që shkencëtarët kërkojnë të ndalojnë – në këtë rast, virusin që shkakton Covid-19.
Nëse injektohet në trup, impostori i padëmshëm mund të nxisë sistemin imunitar të luftojë dhe të vrasë virusin e synuar, duke siguruar mbrojtje.
Profesor Hill ka punuar me atë teknologji për dekada të tëra në përpjekje për të eleminuar një virus të frymëmarrjes që gjendet në shimpanzetë në mënyrë që të nxisë një përgjigje imune njerëzore kundër malarjes dhe sëmundjeve të tjera. Gjatë 20 viteve të fundit, instituti ka kryer më shumë se 70 prova klinike të vaksinave të mundshme kundër parazitit që shkakton malarian. Asnjë deri më tani nuk ka dhënë rezultate të suksesshme.
Në vitin 2014, megjithatë, një vaksinë e bazuar në virusin që gjendej te shimpanzetë dhe ishte testuar nga profesor Hill u prodhua në një shkallë të mjaftueshme për të siguruar një milion doza. Kjo krijoi një model për prodhimin në masë të vaksinës së koronavirusit, nëse do të jetë efektive.
Një kolege e tij, Prof. Sarah Gilbert, 58 vjeç, modifikoi të njëjtin virus të shimpanzevë për të zhvilluar një vaksinë kundër një koronavirusi të hershëm, MERS. Pas një provë klinike në Britani që demonstroi sigurinë e tij, një test tjetër filloi në dhjetor në Arabinë Saudite, ku shpërthimet e sëmundjes vdekjeprurëse ishin të zakonshme.
Kur ajo dëgjoi në janar se shkencëtarët kinezë kishin identifikuar kodin gjenetik të një virusi misterioz në Wuhan, ajo mendoi se mund të kishte një shans për të provuar shpejtësinë dhe shkathtësinë e qasjes së tyre.
“Ne menduam,” Epo, a duhet të shkojmë “” Do të jetë një projekt i vogël laboratori dhe ne do të botojmë në një letër. “”
Por asaj që pamë nuk mbeti një “projekt i vogël laboratori”.
Ndërsa shpërtheu pandemia të gjitha vaksinat e tjera u futën shpejt në frigorifer në mënyrë që laboratori i institutit të mund të përqendrohej me kohë të plotë tek Covid-19.
“Bota zakonisht nuk ngrihet dhe thotë: ‘Si mund të ndihmojmë? A doni para? ‘”, Tha profesori Hill.
“Vaksinat janë të domosdoshme për pandemitë,” shtoi ai, “dhe pandemitë janë të domosdoshme për vaksinat.”
Shkencëtarët e tjerë të përfshirë në projekt janë duke punuar me shumë kompani prodhuese të ilaçeve në të gjithë Europën dhe Azinë për të përgatitur miliarda doza sa më shpejt që të jetë e mundur nëse vaksina miratohet.
Donatorët aktualisht po shpenzojnë dhjetëra miliona dollarë për të filluar procesin e prodhimit në në Britani dhe Hollandë edhe para se vaksina të vërtetohet se të funksionon tha Sandy Douglas, 37 vjeç, një mjek në Oksford që mbikëqyr prodhimin e vaksinave.
Por ekipi ende nuk ka arritur një marrëveshje me një prodhues të Amerikës së Veriut, sepse kompanitë kryesore farmaceutike atje zakonisht kërkojnë të drejta ekskluzive në të gjithë botën para se të investojnë në një ilaç të mundshëm, raporton abcnews.al
“Unë personalisht nuk besoj se në një kohë të pandemisë duhet të ketë licenca ekskluzive,” tha profesor Hill. “Kështu që ne po kërkojmë shumë prej tyre. Askush nuk do të fitojë shumë para nga kjo. ”
Përpjekja për gjetjen e vaksinës nga Instituti Jenner nuk është e vetmja që jep shpresë. Dy kompani amerikane, Moderna dhe Inovio , kanë filluar prova të vogla klinike me teknologji që përfshijnë materiale gjenetike të modifikuara.
Ata po kërkojnë që të demonstrojnë se këto prova janë të sigurta .
Asnjë teknologji nuk ka prodhuar kurrë një ilaç të licencuar ose është prodhuar në shkallë.
Një kompani kineze, CanSino, gjithashtu ka filluar provat klinike në Kinë duke përdorur një teknologji të ngjashme me atë të institutit të Oksfordit, duke përdorur një lloj të të njëjtit virus të frymëmarrjes që gjendet tek njerëzit, dhe jo në majmunë Por demonstrimi i efektivitetit të një vaksine në Kinë mund të jetë i vështirë sepse infeksionet Covid-19 atje janë rënë.
Të pajisur me të dhëna të sigurta nga provat e tyre njerëzore për vaksina të ngjashme për Ebola, MERS dhe malarja, shkencëtarët në institutin e Oksfordit bindën britanikët që të lejojnë testimin për sa kohë epidemia nuk ka arritur kulmin.
Instituti javën e kaluar filloi provën klinike të Fazës I që përfshin 1,100 njerëz. Është thelbësore, që muajin tjetër të fillojë një fazë e kombinuar e Fazës II dhe Faza III që përfshin 5,000 persona të tjerë. Për dallim nga çdo projekt tjetër i vaksinave që është në zhvillim e sipër, kjo provë klinike është krijuar për të provuar efektivitetin, ashtu si dhe sigurinë.
Profesor Hill tha se të gjithë ata që kishin marrë vetëm placebo(ilaç qetësues) do të vaksinoheshin menjëherë.
Nëse shumë pak pjesëmarrës janë të infektuar në Britani, instituti po planifikon prova të tjera aty ku koronavirusi mund të përhapet ende, ndoshta në Afrikë ose Indi.
“Ne do të duhet të ndjekim epideminë,” tha profesor Hill. “Nëse ai është ende i ashpër në disa shtete, nuk është e pakonceptueshme që testimi në SHBA të përfundojë në nëntor.”/abcnews.al
